Μια μεγάλη κλινική δοκιμή ατόμων που ζουν με HIV έδειξε ότι η θεραπεία των προκαρκινικών νεοπλασιών του πρωκτού γνωστές ως υψηλού βαθμού πλακώδη ενδοεπιθηλιακές βλάβες ή HSIL, μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου του πρωκτού περισσότερο από το μισό.

Τα αποτελέσματα από τη μελέτη Anal Cancer/HSIL Outcomes Research (ANCHOR) δημοσιεύθηκαν στις 16 Ιουνίου στο New England Journal of Medicine . Η δοκιμή χρηματοδοτήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI), μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας.

«Δείξαμε τώρα για πρώτη φορά ότι η θεραπεία του πρωκτικού HSIL είναι αποτελεσματική στη μείωση της συχνότητας του καρκίνου του πρωκτού σε μια ομάδα ανθρώπων πολύ υψηλού κινδύνου – άτομα που ζουν με HIV», δήλωσε ο Joel Palefsky, MD, του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια. , Σαν Φρανσίσκο, ο οποίος ηγήθηκε της μελέτης.

Δείχνοντας ότι η θεραπεία για HSIL μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου του πρωκτού, αυτή η μελέτη παρέχει επίσης μια λογική για τον προσυμπτωματικό έλεγχο για HSIL πρωκτού σε άτομα με HIV».

Robert Yarchoan, MD, διευθυντής του NCI's Office of HIV and AIDS Malignancy

Η δοκιμή διεξήχθη μέσω της υποστηριζόμενης από το NCI AIDS Malignancy Consortium.

Αν και ο καρκίνος του πρωκτού είναι σχετικά σπάνιος στον γενικό πληθυσμό, είναι ο τέταρτος πιο συχνός καρκίνος μεταξύ των ατόμων που ζουν με HIV. Η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του πρωκτού εκτιμάται ότι είναι 89 ανά 100.000 μεταξύ των ανδρών που ζουν με HIV και κάνουν σεξ με άνδρες και μεταξύ 18,6 και 35,6 ανά 100.000 μεταξύ των γυναικών που ζουν με HIV. Συγκριτικά, η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του πρωκτού στο γενικό πληθυσμό είναι 1,6 ανά 100.000.

Σχεδόν όλες οι περιπτώσεις καρκίνου του πρωκτού προκαλούνται από μόλυνση των κυττάρων του πρωκτού με τύπους του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) που προκαλούν καρκίνο. Εάν το ανοσοποιητικό σύστημα δεν καταπολεμήσει τη λοίμωξη, η παρατεταμένη λοίμωξη μπορεί να προκαλέσει σταδιακά πιο ανώμαλα κύτταρα, εξελίσσοντας τελικά σε HSIL και στη συνέχεια, σε ορισμένες περιπτώσεις, σε καρκίνο του πρωκτού. Αυτή η εξέλιξη είναι παρόμοια με αυτή που παρατηρείται στον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, ο οποίος προκαλείται επίσης από τον HPV.

Αν και ο εμβολιασμός HPV μπορεί να αποτρέψει νέες λοιμώξεις από τον HPV πρωκτού, δεν υπάρχουν προς το παρόν διαθέσιμες συστάσεις βασισμένες σε στοιχεία που να καθοδηγούν τον προσυμπτωματικό έλεγχο και τη θεραπεία του πρωκτικού HSIL.

Ο συνήθης προσυμπτωματικός έλεγχος για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας με HPV ή/και τεστ Παπανικολάου και η αφαίρεση του HSIL του τραχήλου της μήτρας έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπει πολλές περιπτώσεις καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Ωστόσο, δεν ήταν σαφές εάν η θεραπεία του HSIL του πρωκτού που βρέθηκε μέσω του προσυμπτωματικού ελέγχου προλαμβάνει ομοίως τον καρκίνο του πρωκτού. Επιπλέον, η θεραπεία του HSIL του πρωκτού είναι πιο δύσκολη από τη θεραπεία του HSIL του τραχήλου της μήτρας και οι υποτροπές είναι συχνές.

Η μελέτη ANCHOR είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή για να προσδιορίσει εάν η θεραπεία HSIL του πρωκτού είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική στρατηγική για τη μείωση της εξέλιξης του HSIL σε καρκίνο του πρωκτού.

Στη δοκιμή φάσης 3, η οποία διεξήχθη σε 25 τοποθεσίες σε εθνικό επίπεδο, 10.723 άτομα ηλικίας 35 ετών και άνω που ζουν με HIV υποβλήθηκαν σε έλεγχο για HSIL με ανοσκόπηση υψηλής ανάλυσης, μια διαδικασία για την εξέταση της εσωτερικής επένδυσης του πρωκτού και του ορθού. Από αυτούς, 4.459 άτομα διαγνώστηκαν με HSIL. Στη συνέχεια, τα άτομα αυτής της ομάδας ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν θεραπεία ή να λάβουν ενεργή παρακολούθηση χωρίς θεραπεία, το τρέχον πρότυπο περίθαλψης. Τα περισσότερα άτομα στην ομάδα θεραπείας έλαβαν ηλεκτροκαυτηρίαση στο γραφείο, μια διαδικασία στην οποία η θερμότητα από ένα ηλεκτρικό ρεύμα χρησιμοποιείται για την καταστροφή του μη φυσιολογικού ιστού.

Μετά από μια μέση παρακολούθηση μόλις δύο ετών, 21 άτομα στην ομάδα ενεργού παρακολούθησης διαγνώστηκαν με καρκίνο του πρωκτού, σε σύγκριση με εννέα άτομα στην ομάδα θεραπείας — μείωση 57%. Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στην ομάδα θεραπείας ήταν ήπιες και περιελάμβαναν πόνο και αιμορραγία.

«Τα δεδομένα υποστηρίζουν τη θεραπεία του πρωκτικού HSIL ως το πρότυπο φροντίδας για άτομα που ζουν με HIV και είναι 35 ετών και άνω», είπε ο Δρ. Palefsky.

Σημείωσε ότι τα ευρήματα θα μπορούσαν επίσης να οδηγήσουν σε συστάσεις για προσυμπτωματικό έλεγχο για HSIL σε άτομα που ζουν με HIV και μπορεί επίσης να αλλάξουν το πρότυπο φροντίδας για άλλες ομάδες με χαμηλότερο αλλά αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του πρωκτού, συμπεριλαμβανομένων των HIV-αρνητικών ανδρών που κάνουν σεξ με άνδρες, γυναίκες που είχαν άλλους προκαρκινικούς καρκίνους ή καρκίνους που σχετίζονται με τον HPV και άτομα που είναι ανοσοκατασταλμένα μετά από μεταμόσχευση οργάνων ή άλλους λόγους.

Οι συγγραφείς σημείωσαν ότι οι κλινικοί γιατροί που συμμετείχαν στη μελέτη ήταν καλά εκπαιδευμένοι στην ανοσκόπηση υψηλής ανάλυσης και στη θεραπεία του HSIL. «Τα αποτελέσματά μας ενδέχεται να μην επαναληφθούν εάν η ανοσκόπηση και η θεραπεία υψηλής ανάλυσης πραγματοποιηθούν από κλινικούς ιατρούς με λιγότερη εκπαίδευση και κλινική υποστήριξη», έγραψαν οι ερευνητές.

Ο Δρ Palefsky είπε ότι τα ευρήματα υπογραμμίζουν την ανάγκη για πρόσθετη εκπαίδευση των κλινικών ιατρών, καθώς και περισσότερη έρευνα για αποτελεσματικές προσεγγίσεις για τον προσυμπτωματικό έλεγχο και τη θεραπεία του HSIL.

«Παρόλο που δείξαμε στατιστικά σημαντική μείωση του καρκίνου του πρωκτού λόγω θεραπείας, δεν προλάβαμε όλες τις περιπτώσεις καρκίνου», σημείωσε ο Δρ. Palefsky. "Αυτό που υποδηλώνει είναι η ανάγκη για συνεχή παρακολούθηση όλων όσων έχουν αναπτύξει HSIL του πρωκτού, ακόμα κι αν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, καθώς και για βελτιώσεις στις θεραπείες που χρησιμοποιούμε."

Όσον αφορά τα επόμενα βήματα της μελέτης, ο Δρ. Palefsky είπε ότι έχουν αναπτύξει μια βιοαποθήκη δειγμάτων ιστού από τους συμμετέχοντες στη μελέτη. Αυτά τα δείγματα θα αναλυθούν για να βοηθήσουν στον εντοπισμό πιθανών βιοδεικτών για το ποιος πρέπει να ελεγχθεί για HSIL και για να διερευνηθεί η βιολογία πίσω από το πώς το HSIL εξελίσσεται σε καρκίνο του πρωκτού.

«Αυτή η μελέτη θα δώσει έναν απόλυτο πλούτο πληροφοριών για τον καρκίνο του πρωκτού», είπε ο Δρ Γιάρχοαν.

Πηγή: