Αυτο-δειγματοληψία για προσυμπτωματικό έλεγχο τραχήλου με βάση τον HPV

ALPHA PROLIPSIS

Iατρικά Εργαστήρια - Πολυϊατρεία

07/05/2023

Μια τυχαιοποιημένη δοκιμή στο Ηνωμένο Βασίλειο είναι η πρώτη που αξιολογεί μεθόδους αυτοσυλλογής για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με βάση τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV), συγκρίνοντας τα ποσοστά θετικότητας και ευαισθησίας για τον HPV υψηλού κινδύνου διαφορετικών τεχνικών δειγματοληψίας.

Για χρόνια, ο κυτταρολογικός έλεγχος του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, όπως το τεστ Παπανικολάου, ήταν η μόνη διαθέσιμη μέθοδος ικανή να εντοπίσει προκαρκινικές βλάβες για αφαίρεση ή θεραπεία. Όμως, καθώς σχεδόν όλες οι περιπτώσεις καρκίνου του τραχήλου της μήτρας προκαλούνται από τον HPV, οι μέθοδοι προσυμπτωματικού ελέγχου που βασίζονται στον HPV ξεπερνούν γρήγορα τις προσεγγίσεις που βασίζονται στην κυτταρολογία ως πιο ευαίσθητη μέθοδο προσυμπτωματικού ελέγχου.

Σε απάντηση στα μειωμένα ποσοστά προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας στο Ηνωμένο Βασίλειο, ερευνητές στο Πανεπιστήμιο Queen Mary του Λονδίνου ξεκίνησαν να αξιολογήσουν πέντε πιθανές μεθόδους αυτο-συλλογής προσυμπτωματικού ελέγχου σε μια τυχαιοποιημένη δοκιμή. Προσέλαβαν γυναίκες με θετικά αποτελέσματα προσυμπτωματικού ελέγχου του τραχήλου της μήτρας και τις χώρισαν σε μία από τις δύο ομάδες, με κάθε ομάδα να δοκιμάζει δύο διαφορετικές μεθόδους αυτοδειγματοληψίας (είτε στεγνό μάκτρο dacron και υγρό στυλεό, είτε συσκευή HerSwab και Qvintip), εκτός από τα ούρα. δείγμα. Τα δείγματα στη συνέχεια δοκιμάστηκαν χρησιμοποιώντας τη δοκιμασία Becton Dickinson Onclarity HPV.

Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν τον Ιανουάριο του 2021 στο Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention .

Περίπου 600 ζεύγη δειγμάτων που συλλέχθηκαν μόνοι συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση της μελέτης, 505 από τα οποία περιελάμβαναν ένα επιπλέον δείγμα ούρων. Εκτός από το δείγμα HerSwab, όλες οι μέθοδοι αυτοσυλλογής παρήγαγαν συγκρίσιμα ποσοστά θετικότητας στον HPV, συμπεριλαμβανομένων των δειγμάτων ούρων. Ωστόσο, δείγματα στεγνού ή υγρού επιχρίσματος dacron είχαν ως αποτέλεσμα την υψηλότερη ευαισθησία για μη φυσιολογικές προκαρκινικές βλάβες.

Συνολικά, η μελέτη υποστηρίζει τη χρήση ούρων ή δειγμάτων που συλλέγονται μόνοι τους για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του τραχήλου της μήτρας, αποτελέσματα που είναι ιδιαίτερα σημαντικά καθώς ο έλεγχος του τραχήλου της μήτρας έχει μειωθεί σημαντικά κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κορωνοϊού.

Η ανίχνευση των κυριότερων 14 τύπων υψηλής ογκογενετικής ικανότητας (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, και 68) γίνεται με τη μέθοδο Invader-DNA (CE-IVD). Το συγκεκριμένο τεστ αποτελεί την επόμενη γενιά εξετάσεων για την ανίχνευση και την τυποποίηση HPV παρέχοντας εξαιρετικά ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα. Αποτελώντας το πρώτο εγκεκριμένο τεστ από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη ανίχνευση των υψηλού κινδύνου τύπων HPV, το συγκεκριμένο τεστ δημιουργήθηκε με σκοπό τον εντοπισμό των 14 ογκογόνων στελεχών του ιού.

Η ανίχνευση και τυποποίηση των κυριότερων 49 τύπων ΗPV που προσβάλουν την ουρογεννητική περιοχή του ανθρώπου (ΗPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 34, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 89, 97, 101, 102, 103, 106, 150, 151) γίνεται με τη μέθοδο PCR-MICROARRAYS (CE-IVD). Το συγκεκριμένο τεστ αποτελεί ένα σύγχρονο σύστημα για την ανίχνευση και ταυτοποίηση συνολικά 49 τύπων του ιού του ανθρώπινου θηλώματος σε κολποτραχηλικό δείγμα, με τη χρήση κλινικών μικροσυστοιχιών. Πληροί όλες τις προδιαγραφές που περιγράφονται στις οδηγίες της ΕΕ ως μέθοδος IVD (In Vitro Diagnostic) διαθέτοντας μεγάλη ευαισθησία και ειδικότητα. Περιλαμβάνει εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο των αποτελεσμάτων (μάρτυρας ελέγχου του πολλαπλασιασμού, επιβεβαίωση της ανίχνευσης DNA/RNA εις τριπλούν), ενώ η ανάγνωση των αποτελεσμάτων γίνεται αυτόματα από ειδική συσκευή, εξαλείφοντας την περίπτωση υποκειμενικής ή εσφαλμένης ερμηνείας.

Ανάλογα με την υπόλοιπη κλινικοεργαστηριακή διερεύνηση ο κλινικός ιατρός θα αποφασίσει ποιά από τις τρεις μεθόδους είναι η πλέον κατάλληλη προκειμένου να προσεγγίσει καλύτερα το πρόβλημα και να επιλέξει τη σωστότερη αντιμετώπισή του. Στο κόστος της εξέτασης συμπεριλαμβάνεται και η λήψη του δείγματος, εφ’ όσον η δειγματοληψία γίνει στο κέντρο μας (κατόπιν ραντεβού). Η λήψη κυτταρολογικών επιχρισμάτων (κολποτραχηλικών, στοματοφαρυγγικών) γίνεται με αποστειρωμένες ψύκτρες, οι οποίες στη συνέχεια τοποθετούνται σε κατάλληλο ρυθμιστικό διάλυμα. Μέχρι την αποστολή τους στο κέντρο για ανάλυση, τα δείγματα διατηρούνται στην συντήρηση. Η μεταφορά μπορεί να γίνει με παγοκύστη (καλοκαίρι) χωρίς να είναι απαραίτητο. Το αποτέλεσμα δίνεται εντός 2 ημερών από την παραλαβή ή λήψη του δείγματος.

Προκειμένου να επιλέξει το ALPHA PROLIPSIS την καλύτερη μέθοδο τυποποίησης HPV και να την προτείνει στους συνεργάτες του ιατρούς έθεσε τα κάτωθι απολύτως επιστημονικά κριτήρια :

1. Ανίχνευση ΌΛΩΝ ΤΩΝ ΥΠΟΤΥΠΩΝ HPV που προσβάλλουν το γυναικείο γεννητικό σύστημα.

2. Τυποποποίηση ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 34 ΥΠΟΤΥΠΩΝ HPV. Μέθοδοι που τυποποιούν 2 -3 μόνο υποτύπους θεωρήθηκαν de facto ανεπαρκείς και ακατάλληλες για την αποτελεσματική πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

3. Οι τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας επιβάλλουν την τυποποίηση ΕΙΚΟΣΙΤΕΣΣΑΡΩΝ ΥΠΟΤΥΠΩΝ HPV ΠΟΥ ΘΕΩΡΟΥΝΤΑΙ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ (HIGH RISK).

4. Διαπίστευση ΚΑΙ ΟΧΙ ΑΠΛΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ της μεθόδου με CE-IVD για το σύνολο των τυποποιούμενων υποτύπων.

5. Ανίχνευση πολύ χαμηλού ιϊκού φορτίου ΗPV ( έως και 50 ιϊκά σωματίδια / δείγμα)

6. 100% εξειδίκευση ταυτοποίησης , σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας

7. Δυνατότητα εφαρμογής της μεθόδου σε κύβους παραφίνης, συμβατικά επιχρίσματα αλλά και σε όλα τα φιαλίδια κυτταρολογίας υγρής φάσης

Τα Ιατρικά Εργαστήρια ALPHA PROLIPSIS συμμετέχουν στο Πρόγραμμα “Σπύρος Δοξιάδης”

Προληπτικές Διαγνωστικές Εξετάσεις για τον Καρκίνο του Τραχήλου της Μήτρας

Με ιδιαίτερη χαρά σας ενημερώνουμε ότι τα Ιατρικά Εργαστήρια ALPHA PROLIPSIS συμμετέχoυν στην υλοποίηση της δράσης «Προληπτικές Διαγνωστικές Εξετάσεις για τον Καρκίνο του Τραχήλου της Μήτρας» στο πλαίσιο του Προγράμματος Πρόληψης της Δημόσιας Υγείας «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ».

Στόχος της Δράσης είναι η δωρεάν διενέργεια προληπτικών εξετάσεων για τον έγκαιρο εντοπισμό και αντιμετώπιση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, η βελτίωση των δεικτών ίασης αυτού και συνακόλουθα η μείωση του δείκτη θνητότητας της νόσου καθώς και η αναβάθμιση της ποιότητας των παρεχόμενων Υπηρεσιών Υγείας και της ζωής των γυναικών.

Tα Ιατρικά Εργαστήρια ALPHA PROLIPSIS πληρώντας τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί στην Πρόσκληση, συμμετέχει ως Ιδιωτικό Διαγνωστικό Εργαστήριο για την Ανάλυση με τη μέθοδο HPV-DNA TEST και τη λήψη και εξέταση Τεστ Παπνικολάου .

Διαπιστευμένα κυτταρολογικά εργαστήρια κατά ISO 15189:2012.
Είμαστε συμβεβλημένοι με τον ΕΟΠΥΥ.
Άμεση έκδοση αποτελεσμάτων -Αποστολή online αποτελεσμάτων.
Τηρούμε πλήρες αρχείο πλακιδίων σε βάθος 10ετίας.
Εφαρμόζουμε προγράμματα εσωτερικού και εξωτερικού ελέγχου ποιότητας
24ωρη εξυπηρέτηση πελατών από άριστα εκπαιδευμένο προσωπικό.
Διάγνωση εκάστου περιστατικού από 3 γιατρούς.
Διαθέτουμε μηχανήματα τελευταίας τεχνολογίας.
Διαθέτουμε διεθνές πιστοποιητικό διαπίστευσης κατά ISO 15189:2012
Άμεση εξυπηρέτηση πελατών από άριστα εκπαιδευμένο προσωπικό
Απάντηση με εικόνες από αντιπροσωπευτικές θέσεις
Σχολιασμός εικόνων από ειδικούς κυτταρολόγους
Κυτταρολογία Υγρής Φάσης Τρίτης Γενιάς
Διαγνωστική Ταξινόμηση σύμφωνα με το Σύστημα Bethesda 2014
Παραλαβή δειγμάτων από τον χώρο σας με δική μας χρέωση
Online αποστολή απαντήσεων μέσω ειδικά σχεδιασμένης πλατφόρμας

Το δίκτυο διαπιστευμένων ιατρικών εργαστηρίων Alpha Prolipsis παρέχει υψηλού επιπέδου ιατρικές υπηρεσίες κατατάσσοντας τα εργαστήριά μας στην κορυφή. Αυτό συμβαίνει γιατί:

1. Τα διαγνωστικά εργαστήρια – πολυϊατρεία ALPHAPROLIPSIS παρέχουν υψηλού επιπέδου ιατρικές υπηρεσίες καθώς είναι απόλυτα εκσυγχρονισμένα και εξοπλισμένα με μηχανήματα τελευταίας τεχνολογίας και διαθέτουν έμπειρο και εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό.

2. Το προσωπικό του δικτύου μας εκπαιδεύεται συστηματικά και διευθύνεται από επιστήμονες διεθνούς κύρους και μεγάλης εμπειρίας.

3. Τα εργαστήριά μας διαθέτουν άνετους εργονομικά σχεδιασμένους χώρους που εξασφαλίζουν την ασφάλεια ασθενών και επισκεπτών σύμφωνα με τις πιο αυστηρές υγειονομικές προδιαγραφές

4.Τα ιατρικά μας Εργαστήρια εφαρμόζουν Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας κατά ELOT EN ISO 15189:2012.